OVERVIEW
6カ月結果は注目に値しますが、「0.51D治療した」という意味ではありません
小児近視の分野では、メガネレンズの役割が単なる視力補正から、近視進行を抑えることを目的とした光学設計へと広がっています。
2026年9月22日、EssilorLuxotticaは中国で進行中の2年間・無作為化・二重盲検臨床試験について6カ月の中間結果を発表しました。同社によるとStellest 2.0群は単焦点レンズ群に対し、球面等価度数の近視進行で平均0.51D、眼軸長伸長で平均0.21mmの群間差を示しました。
この数値は同期間における対照群との進行量の差です。「6カ月で近視を0.51D治療した」という意味ではありません。
01 · INTERIM RESULT
6カ月の中間結果であり、2年間の最終結果ではありません
EssilorLuxotticaの発表では、中国・広州で進行中の試験の中間解析にStellest 2.0群62人、単焦点レンズ群58人が含まれています。
6カ月時点で発表された群間差は球面等価度数0.51D、眼軸長0.21mmでした。
同社はこれを、別の第1世代Stellest試験で12カ月時点に報告された0.53D、0.23mmと比較しています。ただし、これは別々の臨床試験をまたいだ間接比較です。第1世代と2.0を同一試験で直接無作為比較した結果ではありません。
02 · AXIAL LENGTH
近視進行抑制研究では度数と眼軸長の両方を見ます
近視進行を評価するとき、球面等価度数の変化だけでなく眼軸長の変化も重要です。
眼軸長は眼球の前後方向の長さで、小児近視研究の主要指標の一つです。そのため近年のメガネレンズ臨床試験では、屈折変化と眼軸長伸長をあわせて評価することが一般的です。
今回のStellest 2.0中間発表も両方の指標を示しています。
03 · EXISTING EVIDENCE
HALレンズには2年間の無作為化試験データが蓄積されています
2022年にJAMA Ophthalmologyで発表された中国の2年間・二重盲検無作為化試験では157人の小児が解析され、HAL群は単焦点群より近視進行が平均0.80D少なく、眼軸長伸長が平均0.35mm少ない結果でした。
2026年8月にJAMA Ophthalmologyでオンライン公開された米国の24カ月無作為化試験では159人が無作為化され、135人が24カ月評価を完了しました。24カ月時点の調節麻痺下球面等価度数の群間差は0.64D、眼軸長の群間差は0.24mmでした。
こうした結果は近視進行抑制用メガネレンズというカテゴリーのエビデンスが積み上がっていることを示しますが、すべての光学設計が同じ効果を示すという意味ではありません。
04 · DESIGN COMPETITION
同じ『近視進行抑制レンズ』でも光学設計と研究条件は異なります
現在、メガネによる近視進行抑制には高非球面レンズレット、多分割構造、二重屈折率非球面レンズレットなど複数の光学アプローチがあります。
2025年に報告されたDIAL（Dual-Index Aspherical Lenslets）の1年間・無作為化・二重盲検試験では、8〜13歳の小児80人を募集し眼軸長変化を主要評価項目として比較しました。
異なる企業が示す『何％抑制』という数字をそのまま順位のように比較するのは注意が必要です。年齢、開始時度数、対照群の進行速度、装用時間、追跡期間、解析方法が違えば割合も変わります。
05 · OPTICAL STORE
眼鏡店では製作・フィッティング・装用状態の記録がより重要になります
近視進行抑制レンズは、商品名を選んで販売すれば終わるカテゴリーではありません。
眼鏡店では、処方されたメガネが顔上で安定しているか、フィッティングが変化していないか、レンズが指定位置どおりに加工されているか、実際の装用状態に問題がないかといったメガネ側の条件を継続して確認・記録することが重要になります。
眼軸長測定や調節麻痺下屈折検査など、医療機関で行う評価が必要な場合は眼科の検査結果と経時変化をあわせて見ることが重要です。眼鏡店は医療的評価を代替するのではなく、製作・加工・フィッティング・装用状態の記録を正確につなぐ役割があります。
06 · HOW TO READ
見出しの数字より先に研究条件を確認します
対象年齢、開始時の度数範囲、単焦点対照群の有無、調節麻痺下屈折検査の有無、眼軸長測定、装用時間と遵守状況、追跡期間、中間解析か最終論文か、メーカー発表か査読論文かを確認します。
こうした条件を外して一つの数値だけを比較すると、実際よりも強い結論に見えてしまいます。
WHAT THIS MEANS
競争の焦点は『効くかどうか』から『どの設計が、どの期間で一貫して働くか』へ移っています
Stellest 2.0発表で重要なのは0.51Dや0.21mmという一つの数字だけではありません。近視進行抑制用メガネレンズが、光学設計、初期追跡データ、長期データをめぐる競争に入っていることです。
一方、今回の情報は進行中の試験の6カ月中間結果であり、メーカーによる公式発表です。長期的な効果の持続性や第1世代に対する優位性は、最終結果と査読論文が出るまで確定できません。
製品の承認・発売・取扱状況は国によって異なるため、実際の利用可否は各国の最新の規制・流通情報を別途確認する必要があります。
GLANOS Briefは商品名だけでなく、研究設計、比較対照、測定指標、そして眼鏡店が実務で確認すべき条件をあわせて見ます。
Sources & References
本文の製品主張、研究結果、臨床的な文脈は、以下の企業公式資料と学術資料を基準に確認しています。
- EssilorLuxotticaEssilorLuxottica unveils the best six-month treatment effects ever reported across its clinical studies on Essilor Stellest lenses
- JAMA Ophthalmology · 2022Spectacle Lenses With Aspherical Lenslets for Myopia Control vs Single-Vision Spectacle Lenses: A Randomized Clinical Trial
- JAMA Ophthalmology · 2026Spectacle Lenses With Highly Aspherical Lenslets for Myopia Control: A Randomized Clinical Trial
- PubMed · Ophthalmology Science · 2025Myopia Control Efficacy of Spectacle Lenses with Dual-Index Aspherical Lenslets: A 1-Year Randomized Clinical Trial
この記事はアイウェア産業と視覚科学の動向を理解するための情報であり、個人の診断・治療・処方に代わるものではありません。